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  • 总局举行医疗器械网络销售监督管理办法新闻通气会

    1月10日，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令，以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势，进行解读和分析。背景介绍随着医疗器械网络
    发布时间：2018-02-01   点击次数：65

  • CFDA联合公安部发布食药违法行为要严格处罚到人的通知

    食品药品监管总局公安部印发关于加大食品药品安全执法力度严格落实食品药品违法行为处罚到人的规定的通知食药监法〔2018〕12号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、公安厅（局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、公安局：为深入贯彻食品药
    发布时间：2018-02-01   点击次数：70

  • 总局发布政府信息主动公开基本目录

    总局关于印发国家食品药品监督管理总局政府信息主动公开基本目录的通知食药监宣〔2018〕13号总局机关各司局、各直属单位：为贯彻落实《国务院办公厅印发〈关于全面推进政务公开工作的意见〉实施细则的通知》（国办发〔2016〕80号）和《国务院办公
    发布时间：2018-02-01   点击次数：71

  • 需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

    我们经常收到客户的疑问：我们的产品要不要做临床实验呢？做临床实验什么需要流程呢？是不是找医院就能做？临床要不要审批呀？首先，要不要做临床要看具体
    发布时间：2018-02-01   点击次数：53

  • 医疗器械经营备案放宽

    11月3日，总局发布了总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)，简化医疗器械经营企业提交的备案资料，优化办理程序。文件主要针对同时经营二
    发布时间：2018-02-01   点击次数：165

  • 三家企业飞检后全部停产整改

    11月3号，总局发布了三则飞行检查结果通知，三家医疗器械生产企业接受了总局飞检，体系问题严重，全部停产整改。各企业缺陷如下：黑龙江燎原科技有限公司 
    发布时间：2018-02-01   点击次数：61

  • 2017年国家卫计委工作要点

    分级诊疗试点范围扩大2016年，国家启动在70%的地市开展分级诊疗试点。2017年，试点地区将扩展到85%的地市，以慢性病和重点人群为切入点，做实做细签约服务包，家庭医生（团队）签约服务覆盖率达到30%以上，重点人群覆盖率达到60%。分级诊
    发布时间：2018-02-01   点击次数：73

  • 医疗器械采购要助力国产品牌发展

    医疗器械是医院诊疗实施的重要支撑条件，医械采购成为我国综合医疗改革的重要环节，肩负着保障满足人民群众对医疗卫生供给不断增长之需要的重任。目前，我国医疗器械市场长期被外国品牌垄断，医械采购领域积弊丛生，严重影响国产医疗器械生产技术水平的提高。
    发布时间：2018-02-01   点击次数：67

  • 医疗器械的下一个风口在哪里？

    近三年中国医疗器械行业面临大洗牌，医用耗材的持续降价，每个省都有医院被托管，每个省都有医院在压缩供应商数量，医院现在不仅在降药价比，还在降低耗材比，医院在实施按病种付费。更严重的在于医用耗材的二票制，提高商业配送集中度，营改增和金税三期会导
    发布时间：2018-02-01   点击次数：139
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