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  • [行业新闻] 产后收腹带哪种好？一起看看吧！

    购买收腹带，要选对款式。目前，市面上收腹带款式很多，不同款式效果千差万别。若想买到一款好的收腹带，需要提前了解，这样才有助于选择。那产后收腹带有哪些呢？哪种收腹带更好？郑州永信医疗器械有限公司小编和大家一起看看。纱布收腹带纱布收腹带出现得早
    发布时间：2023-02-01   点击次数：308

  • [行业新闻] 共享轮椅在使用过程中存在什么问题呢？

    如今的社会正在经历一个“共享”的时代，我们看过并使用过了共享充电宝，共享单车，共享汽车等诸多“共享”时代的产物。如今，又有了共享轮椅的出世，那么共享轮椅会带给我们什么样的社会思考呢？共享轮椅真的会如想象中一般便捷吗？使用过程中会不会存在什么
    发布时间：2022-08-14   点击次数：279

  • [行业新闻] 医疗器械产品注册实行什么样的管理制度？

    医疗器械产品注册实行什么样的管理制度？一类医疗器械实行备案管理。二类、三类医疗器械实行注册管理。境内一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发
    发布时间：2022-07-29   点击次数：278

  • [行业新闻] 医疗器械经营场所、库房的要求有哪些？

    对于想要办理医疗器械经营许可证的客户来说，大部分人都不知道经营场所和库房都有哪些要求？到底多大的面积才算是满足国家法律法规的规定呢？下面就由小编为大家解答关于场所和库房的要求问题。首先需要符合和满足国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范
    发布时间：2020-09-10   点击次数：163

  • [行业新闻] 碳纤维医疗器械有哪些区别于其他材质的优点？

    碳纤维复合材料具有重量轻、高强度、高刚度等特点，被各行业广泛应用。碳纤维医疗器械的开始应用是在上世纪60年代开始，当时在人造血管的抗血凝材料研究中发现了碳材料具有优秀的抗血凝性能。1970年之后，Bokros开拓性地提出将碳材料作为生物医学
    发布时间：2020-08-13   点击次数：98

  • [行业新闻] 一类二类三类医疗器械注册流程须知

    一类,是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。例如：外用止血贴。需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是
    发布时间：2020-06-29   点击次数：65

  • [行业新闻] 医疗器械临床试验设计之优效性试验

    医疗器械临床优效性试验的目的是确证试验器械的有效性/安全性优于对照器械/标准治疗方法/安慰对照，且差异大于预先设定的优效界值，即试验器械与对照器械之间的差异具有临床实际意义的最小值。由于试验器械特征、对照和主要评价指标等因素的不同，部分优效
    发布时间：2020-05-26   点击次数：73

  • [行业新闻] 购买家用医疗器械需要注意什么

    一是查看经营者有没有资格：要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。二是查看产品资质：医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证），《
    发布时间：2020-04-30   点击次数：43

  • [行业新闻] 医疗器械生产地址如何认定？

    生产地址是医疗器械监管的重要内容之一。在执法过程中，我们常常遇到有关医疗器械生产地址的问题：区别住所和生产地址无论是《医疗器械生产许可证》还是《医疗器械产品注册证》都有住所和生产地址栏，那么，住所和生产地址之间有什么区别和联系呢？《公司法》
    发布时间：2020-03-31   点击次数：60

  • [行业新闻] 医疗器械产品质量检测中存在的问题

    部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械的使用安全。本文探讨了医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题。商品质量是企业的生命，是企业发展长远的根
    发布时间：2020-02-22   点击次数：62

  • [行业新闻] 怎样选购家用医疗器械？

    选购家用医疗器械时应在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，
    发布时间：2019-11-07   点击次数：48

  • [行业新闻] 医疗器械质量检测的重要性与存在的问题

    商品质量是企业的生命，是企业发展长远的根本。随着人们生活水平的不断提高，消费者对于商品质量的要求也在提高。由于部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免
    发布时间：2019-10-12   点击次数：216

  • [行业新闻] 卫生健康委员会：表态国内所有医院一次性医疗耗材的使用

    国家卫生和健康委员会已经发布了一个新规定。国内所有医疗机构都必须加强对感染的预防和控制，并就一次性医疗耗材的再利用做出声明。卫生委员会表态对于重复使用一次性诊断和治疗仪器/消耗品5月23日，国家卫生和健康委员会发布了
    发布时间：2019-06-19   点击次数：115

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